創(chuàng)新研發(fā)
Innovative Research
創(chuàng)新研發(fā)
| 研發(fā)產(chǎn)品名稱 | 藥品注冊申請人 | 注冊分類1 | 適應(yīng)癥或功能主治 | 注冊所處的階段與進(jìn)展情況2 | 對公司未來的影響 |
|---|---|---|---|---|---|
| 懸鈴木花粉變應(yīng)原皮膚點(diǎn)刺液 | 浙江我武生物科技股份有限公司 | 治療用生物制品第1類 | 用于皮膚點(diǎn)刺試驗(yàn)，輔助診斷與懸鈴木花粉致敏相關(guān)的I型變態(tài)反應(yīng)性疾病 | 2024年12月，獲得《藥品注冊證書》 | 豐富產(chǎn)品線，提升市場競爭力 |
| 德國小蠊變應(yīng)原皮膚點(diǎn)刺液 | 浙江我武生物科技股份有限公司 | 治療用生物制品第1類 | 用于皮膚點(diǎn)刺試驗(yàn)，輔助診斷與德國小蠊致敏相關(guān)的I型變態(tài)反應(yīng)性疾病 | 2024年12月，獲得《藥品注冊證書》 | 豐富產(chǎn)品線，提升市場競爭力 |
| 貓毛皮屑變應(yīng)原皮膚點(diǎn)刺液 | 浙江我武生物科技股份有限公司 | 治療用生物制品第1類 | 用于皮膚點(diǎn)刺試驗(yàn)，輔助診斷與貓毛皮屑致敏相關(guān)的I型變態(tài)反應(yīng)性疾病 | 2024年12月，獲得《藥品注冊證書》 | 豐富產(chǎn)品線，提升市場競爭力 |
| 豚草花粉點(diǎn)刺液 | 浙江我武生物科技股份有限公司 | 治療用生物制品第4類——變態(tài)反應(yīng)原制品 | 用于皮膚點(diǎn)刺試驗(yàn)，輔助診斷與豚草花粉致敏相關(guān)的I型變態(tài)反應(yīng)性疾病 | 獲得III期臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告3 | 豐富產(chǎn)品線，提升市場競爭力 |
| 狗毛皮屑點(diǎn)刺液 | 浙江我武生物科技股份有限公司 | 治療用生物制品第4類——變態(tài)反應(yīng)原制品 | 用于皮膚點(diǎn)刺試驗(yàn)，輔助診斷與狗毛皮屑致敏相關(guān)的I型變態(tài)反應(yīng)性疾病 | 獲得III期臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告3 | 豐富產(chǎn)品線，提升市場競爭力 |
| 煙曲霉點(diǎn)刺液 | 浙江我武生物科技股份有限公司 | 治療用生物制品第1類 | 用于皮膚點(diǎn)刺試驗(yàn)，輔助診斷與煙曲霉致敏相關(guān)的I型變態(tài)反應(yīng)性疾病 | I期臨床試驗(yàn)階段 | 豐富產(chǎn)品線，提升市場競爭力 |
| 皮炎診斷貼劑01貼 | 浙江我武生物科技股份有限公司 | 治療用生物制品第1類 | 通過斑貼試驗(yàn)，診斷由鎳、鉻、鈷3種金屬過敏原引起的變應(yīng)性接觸性皮炎 | II期臨床試驗(yàn)階段 | 豐富產(chǎn)品線，提升市場競爭力 |
| 屋塵螨膜劑 | 浙江我武生物科技股份有限公司 | 治療用生物制品第1類 | 作為特異性免疫治療方式，用于塵螨致敏相關(guān)的變應(yīng)性鼻炎（伴或不伴過敏性結(jié)膜炎、過敏性哮喘）的成人患者 | 藥物臨床試驗(yàn)申請獲得批準(zhǔn) | 豐富產(chǎn)品線，提升市場競爭力 |
| 吸入用苦丁皂苷A溶液 | 上海凱屹醫(yī)藥科技有限公司4 | 化學(xué)藥品第1類 | 支氣管哮喘和慢性阻塞性肺疾病 | II期臨床試驗(yàn)階段 （在中度慢性阻塞性肺疾病患者中評價(jià)苦丁皂苷A吸入溶劑有效性和安全性的探索性臨床研究） | 完善“對癥+對因”的過敏性疾病藥物治療方案，并延伸至慢性阻塞性肺疾病的治療 |
注：
1 根據(jù)相應(yīng)產(chǎn)品提出藥品注冊申請時(shí)適用的《藥品注冊管理辦法》對應(yīng)的分類。
2 進(jìn)展情況時(shí)間截至2024年12月31日。
3 豚草花粉點(diǎn)刺液與狗毛皮屑點(diǎn)刺液已獲得III期臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告，基于目前已有的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，豚草花粉點(diǎn)刺液與狗毛皮屑點(diǎn)刺液的特異度均已超過了方案預(yù)設(shè)的估計(jì)值，但靈敏度尚未達(dá)到方案預(yù)設(shè)的估計(jì)值。因此，公司將制定新的研究方案，繼續(xù)開展豚草花粉點(diǎn)刺液與狗毛皮屑點(diǎn)刺液的臨床研究。
4 上海凱屹醫(yī)藥科技有限公司為公司的聯(lián)營公司。
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